
一)潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。
|              美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)( USA Federal Standard) 209E ( 1992 年) PC/ft3              |         |||||
|              潔凈度級(jí)別              |                          粒 徑 (um)              |         ||||
|              0.1              |                          0.2              |                          0.3              |                          0.5              |                          5.0              |         |
|              1              |                          35              |                          7.5              |                          3              |                          1              |                          NA              |         
|              10              |                          350              |                          75              |                          30              |                          10              |                          NA              |         
|              100              |                          NA              |                          750              |                          300              |                          100              |                          NA              |         
|              1000              |                          NA              |                          NA              |                          NA              |                          1000              |                          7              |         
|              10000              |                          NA              |                          NA              |                          NA              |                          10000              |                          70              |         
|              100000              |                          NA              |                          NA              |                          NA              |                          100000              |                          700              |         
|              中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)              |         ||||
|              潔凈度級(jí)別              |                          塵埃zui允許數(shù) /平方米              |                          微生物zui大允許數(shù)              |         ||
|              ≥0.5um              |                          ≥5um              |                          浮游菌個(gè) /立方米              |                          沉降菌個(gè) /皿.30min              |         |
|              100              |                          3500              |                          0              |                          5              |                          1              |         
|              10000              |                          350000              |                          2000              |                          100              |                          3              |         
|              100000              |                          3500000              |                          20000              |                          500              |                          10              |         
|              300000              |                          10500000              |                          61800              |                          NA              |                          15              |         
|              潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)GB50073-2001              |         ||||||
|              空氣潔凈度等級(jí) (N)              |                          大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值 (pc/m3)              |         |||||
|              0.1μm              |                          0.2μm              |                          0.3μm              |                          0.5μm              |                          1μm              |                          5μm              |         |
|              1              |                          10              |                          2              |                          |                          |                          |                          |         
|              2              |                          100              |                          24              |                          10              |                          4              |                          |                          |         
|              3              |                          1000              |                          237              |                          102              |                          35              |                          8              |                          |         
|              4              |                          10000              |                          2370              |                          1020              |                          352              |                          83              |                          |         
|              5              |                          100000              |                          23700              |                          10200              |                          3520              |                          832              |                          29              |         
|              6              |                          1000000              |                          237000              |                          102000              |                          35200              |                          8320              |                          293              |         
|              7              |                          |                          |                          |                          352000              |                          83200              |                          2930              |         
|              8              |                          |                          |                          |                          3520000              |                          832000              |                          29300              |         
|              9              |                          |                          |                          |                          35200000              |                          8320000              |                          293000              |         
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